با توجه به عدم تایید تزریق واکسن فایزر از سوی سازمان غذا و داروی هند، شرکت فایزر اعلام کرد از درخواست استفاده اضطراری برای تزریق کووید ۱۹ در هند صرفنظر کرده است.

به گزارش برات نیوز، فایزر پس از جلسه با مسوولان دارویی هند از درخواست استفاده اضطراری واکسن کویید 19 صرف نظر کرد.

این شرکت آمریکایی نخستین داروسازی بود که خواستار اجازه اضطراری تزریق واکسن خود در هند شد.

 سازمان غذا و داروی هند واکسن کرونای شرکت فایزر را به دلیل عوارض جانبی آن تایید نکرد.

رد تزریق تزریق واکسن فایزر از سوی هند

همچنین مسوولان دارویی کشور هند، تزریق واکسن فایزر آمریکا را با توجه به بروز عوارض در کشور‌های دیگر تایید نکرد.

گفتنی است شرکت آمریکایی فایزر اواخر سال گذشته خواهان اجازه استفاده اضطراری واکسن خود در هند شد.

بیشتر بخوانید: صادرات واکسن کرونا هندی به عربستان و مراکش

 اما دولت این کشور در ژانویه ۲۰۲۱ درخواست دو واکسن ارزان‌تر از دانشگاه آکسفورد و شرکت بهارات بیوتک را تأیید کرد.

 درخواست اجازه استفاده اضطراری هر دو واکسن پس از شرکت فایزر ثبت شده بود.

سازمان کنترل استاندارد داروهای مرکزی هند در خواست فایزر برای تأیید واکسن را بدون انجام آزمایشات لازم جهت بررسی ایمنی واکسن روی مردم این کشور رد کرد.

درخواست انجام آزمایش برای تایید واکسن فایزر در هند

مسوولان هند برای کسب اطمینان از واکسن فایزر درخواست انجام آزمایشات لازم را داشتند تا مشخص شود واکسن برای افرادی که ساختار ژنتیکی متفاوتی از مردم غرب دارند، کارآمد و ایمن است ؟

اما در همین حال شرکت فایزر پس از برگزاری جلسه‌ای با مقامات قانونگذاری دارویی در هند اعلام کرد از تصمیم خود منصرف شده است.

این شرکت آمریکایی در بیانیه‌ای اعلام کرده است:

با توجه به این جلسه و درک ما از اطلاعات اضافی مورد نیاز قانونگذاران، از درخواست اجازه استفاده اضطراری واکسن در هند صرفنظر شد.

رد واکسن آمریکایی فایزر از سوی دولت هند

بر این اساس، سازمان کنترل داروی هند به دلیل وجود گزارش‌هایی از عوارض جانبی شدید واکسن فایزر در کشور‌های دیگر، تایید ایمنی این واکسن را رد کرد.

پیش‌تر سازمان کنترل استاندارد دارو‌های مرکزی هند از تأیید درخواست فایزر برای تزریق واکسن در مواقع اضطراری بدون هیچ آزمایشی جهت بررسی ایمنی واکسن روی مردم این کشور خودداری کرده بود.

در نهایت شرکت فایزر نتوانست از استفاده اضطراری واکسن این شرکت در هند برخوردار شود.

سازمان کنترل داروی هند «DCGI»، به دلیل وجود گزارشاتی در مورد بروز معلولیت، آنافیلاکسی و سایر موارد شدید عوارض پس از تأیید واکسن در برخی دیگر از کشورها، تأیید این واکسن را رد کرده است.

فرصت چند باره سازمان کنترل داروی هند به فایزر

این سازمان از اواخر دسامبر سال گذشته ۲۰۲۰ به فایزر حداقل سه بار فرصت داده بود تا در کمیته تخصصی حاضر شود و شواهد کافی را برای تأیید واکسن ارائه دهد.

با این وجود شرکت فایزر در کمیته مذکور حضور نیافته است.

 

اشتراک گذاری :

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *